ФЕРКАЙЛ 50 МГ/МЛ 2МЛ №10 Р-Р Д/ИН.АМП Увеличить

ФЕРКАЙЛ 50 МГ/МЛ 2МЛ №10 Р-Р Д/ИН.АМП

Новый товар

7 Товары

0,00 тг. С НДС

Описание

Феркайл®

Торговое название Феркайл®

Международное непатентованное название Нет

Лекарственная форма Раствор для инъекций 100мг/2мл в ампулах

Состав активное вещество железа декстран 100,00мг железо (III) вспомогательные вещества натрия хлорид 18,00мг вода для инъекций до 2мл

Описание Раствор тёмно-коричневого цвета Фармакотерапевтическая группа Препараты железа трехвалентного для парентерального применения

Код АТС В03А С06

Фармакологические свойства Фармакокинетика При внутримышечном введении железа декстрана всасывание происходит в месте инъекции через лимфатическую систему. Распределение происходит следующим образом: большая часть железа декстрана, после инъекции, всасывается в пределах 72 часов. Остальная часть железа декстрана всасывается в пределах 3-4 недель. Такая Фармакокинетика железа декстрана обуславливает показания к применению данного препарата при клинической необходимости быстрого транспорта железа в его депо, а также при неэффективности или невозможности всасывания перорально применяемых препаратов железа в желудочно-кишечный тракт. Малые количества железа выводятся с калом и мочой. Фармакодинамика Железо необходимо для нормального функционирования различных геминовых и негеминовых субстратов: гемоглобина, миоглобина, цитохромов, пероксидаз и каталаз, которые участвуют в транспорте кислорода, тканевом дыхании и удалении перекисей, образующихся в процессе свободно-радикальных реакций. Адекватные количества железа необходимы для эффективного эритропоэза - гемоглобинизации эритробластов. Передача железа вызревшим эритроцитам происходит в основном путем высвобождения из трансферритина в области рецептора на мембране-предшественнике. Препарат «Феркайл®» содержит железа декстран, который является аналогом физиологической формы железа - ферритина (белковый гидроксид-железо-фосфатный комплекс). Железо доступно в виде неионной, водорастворимой формы. Клетки ретикулоэндотелиальной системы (РЭС) медленно высвобождают железо, которое разделяет декстран железа на его компоненты – железо и декстран. Железо сразу связывается с нитями белка, формируя гемосидерин или ферритин – физиологические формы железа, или, в меньшей степени – трансферрин. Это железо, которое подвергается физиологическому контролю, повышает гемоглобин и пополняет исчерпанные запасы железа. Назначение его больным с (ауто)иммунными нарушениями или воспалительными процессами (например, системная красная волчанка, ревматоидный артрит) может вызвать аллергическую реакцию по типу III.

Показания к применению - лечение и профилактика железодефицитной анемии различного генеза у взрослых и детей - повышенная потребность организма в железе при беременности, лактации, донорстве, активном росте детей, подростков - недостаточность поступления железа с пищей - нарушение всасывания железа из желудочно-кишечного тракта.

Способ применения и дозы Взрослым: общая доза, применяемая внутримышечно, должна быть определена в зависимости от массы тела и уровня исходного гемоглобина по следующей формуле: доза (мл) = 0,0476 х Р х (14,8-Н) + 1мл на каждые 5кг массы тела больного (максимально 14 мл), где Р – масса тела больного, кг 14,8 – нормальная концентрация гемоглобина Н – наблюдаемая концентрация гемоглобина (г/100 мл) Эта формула применяется для расчета дозы «Феркайл®» (в мл) для восстановления нормальной концентрации гемоглобина (1-й член уравнения: 0,0476 х Р х (14,8 – Н)) и восстановление запасов железа в организме (2-й член уравнения: 1мл на каждые 5кг массы тела больного максимально 14мл). Число 0,0476 включает содержание железа в «Феркайл®» (50мг/мл), содержание железа в гемоглобине (0,34%) и объем крови (7% массы тела). Детям(с 4 месяцев): для детей весом свыше 15кг назначается доза как для взрослых. Детям весом до 15кг общая доза, применяемая внутримышечно, рассчитывается по следующей формуле: доза (мл) = 0,0476 х Р х (12-Н) + 1мл на каждые 5кг массы тело больного. Общая доза, применяемая из расчета ежедневных инъекций, следующая: - детям весом до 5 кг - 0,5 мл - детям весом от 5 до 10 кг - 1 мл - детям весом свыше 15 кг и взрослым - 2 мл. Для удобства определения курса лечения разработана таблица. Курсовая доза препарата определяется в зависмости от массы тела и уровня исходного гемоглобина в миллилитрах. Количество ампул на курс лечения определяется делением курсовой дозы на 2мл, поскольку в каждой ампуле препарата содержится 2мл раствора. Препарат вводят глубоко внутримышечно один раз в сутки. Перед введением основной дозы препарата, необходимо проведение тест-дозы. КУРСОВАЯ ДОЗА ПРЕПАРАТА «ФЕРКАЙЛ®» В ЗАВИСИМОСТИ ОТ МАССЫ И УРОВНЯ ИСХОДНОГО ГЕМОГЛОБИНА, В МЛ* НВ (г/100 мл) М (кг) 12,0 11,0 10,0 9,0 8,0 7,0 6,0 5,0 4,0 3,0 5 1,2 1,5 1,7 2,0 2,2 3,4 4,7 6,0 7,2 8,4 10 2,5 2,9 3,4 3,9 4,4 4,9 5,4 5,8 6,3 6,8 15 3,7 4,4 5,1 5,85 6,6 7,3 8,0 8,7 9,4 10,1 20 4,95 5,9 6,9 7,8 8,8 9,7 10,7 11,6 12,6 13,5 25 6,2 7,4 8,6 9,8 11,0 12,1 13,3 14,5 15,7 16,9 30 7,4 8,9 10,3 11,7 13,2 14,6 16,0 17,4 18,9 20,3 35 8,7 10,3 12,0 13,7 15,4 17,0 18,7 20,4 22,0 23,7 40 9 12 14 16 17 19 21 23 25 27 50 12 15 17 19 21,5 24 26 28 31 33 60 15 18 21 24 26,5 29 32 35 38 41 70 17 21 24 27 30,5 34 37 40 44 47 80 20 23 27 31 35 39 43 46 50 54 90 22 27 31 35 39,5 44 48 52 57 61 100 25 30 34 39 44 49 54 58 63 68 *количество дней лечения в 2 раза меньше курсовой дозы Побочные действия - нежелательные явления и осложнения могут возникнуть у больного при индивидуальной непереносимости и повышенной чувствительности к препаратам железа - редко возможна сверхчувствительность в виде кожной сыпи и зуда - боли в суставах, мышечная боль и жар неизвестного происхождения. Боль может проявиться в период от нескольких часов до нескольких дней после инъекции, которая проходит после назначения болеутоляющих средств. У пациентов с ревматическим артритом может быть ухудшение суставных симптомов - анафилактоидные реакции встречаются крайне редко и могут проявиться в виде затрудненного дыхания и понижением кровяного давления. Симптомы могут появиться через несколько минут после инъекции. В этих случаях прием препарата «Феркайл®» должен быть незамедлительно прекращен.

Противопоказания - сверхчувствительность к препаратам железа и в случаях астматических или аллергических состояний в стадии обострения - ревматоидный артрит - острая почечная недостаточность - тяжелая печеночная недостаточность - анемия, не вызванная дефицитом железа (например, гемолитическая анемия) - избыток железа или нарушения его выведения (гемохроматоз, гемосидероз). Лекарственные взаимодействия Фармацевтическое: одновременное применение препарата «Феркайл®» с пероральными железосодержащими препаратами или добавками нежелательно из-за возможности передозировки. Раствор для инъекций «Феркайл®» содержит железо в стабильном декстрановом комплексе, который аналогичен физиологическим формам железа, ферритину. Стерильный раствор имеет нейтральный рН, приблизительно 5,2 – 6,5. Раствор не содержит консервантов. Декстрановые комплексы железа для парентерального введения отличаются своей стабильностью и скоростью высвобождения в сыворотке. Фармакодинамические: инъекцию «Феркайла®» не следует назначать параллельно с другими перорально принимаемыми препаратами железа, это может вызвать снижение всасывания перорального железа. Приём перорально принимаемых препаратов железа должен начинаться не раньше пяти дней после принятия последней инъекции препарата «Феркайл®». При одновременном применении препаратов железа и «Феркайла®» может проявиться синергизм. Необходимо своевременно ставить в известность лечащего врача и/или фармацевта о любых других лекарственных препаратах, которые вы применяете или недавно применяли, даже если вы приобрели их самостоятельно. Фармакокинетические: в организме, применение больших доз декстрана железа (5мл и более) может придать коричневый цвет сыворотке, в пробах крови взятой через четыре часа после принятия препарата. Лекарство может стать причиной ошибочно повышенного содержания билирубина и сниженного содержания кальция в сыворотке крови.

Особые указания Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Данных о влиянии на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами нет. Предупреждение: в период лечения препаратом необходимо воздержаться от употребления алкоголя.

Передозировка Не выявлена

Форма выпуска и упаковка Раствор 100мг/2мл в ампулах из коричневого стекла по 2мл №5, 2мл №10х10. 5 или 10х10 ампул в контейнере для ампул, в картонной упаковке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от +18° до +25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения 3 года Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек По рецепту

Производитель Компания «Laboratories STEROP s.a.», Бельгия «Laboratories STEROP s.a.» av. De Scheut 46-50 Scheutlaan Brussel 1070 Bruxelles

Отзывы

Написать отзыв

ФЕРКАЙЛ 50 МГ/МЛ 2МЛ №10 Р-Р Д/ИН.АМП

ФЕРКАЙЛ 50 МГ/МЛ 2МЛ №10 Р-Р Д/ИН.АМП