ЦЕФ III 1 Г №1 ПОР.Д/ИН.В/В И В/М ФЛАК Увеличить

ЦЕФ III 1 Г №1 ПОР.Д/ИН.В/В И В/М ФЛАК

Новый товар

20 Товары

0,00 тг. С НДС

Описание

Цеф III

Торговое название Цеф III

Международное непатентованное название Цефтриаксон (Ceftriaxon)

Лекарственная форма Порошок для инъекций 1,0 г

Состав 1 флакон порошка для инъекций содержит активное вещество - цефтриаксон (в виде натриевой соли) 1,0 г.

Описание Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа Антибактериальные препараты для системного действия, цефалоспорины и родственные субстанции.

Код АТС J01DA13

Фармакологические свойства Фармакокинетика При парентеральном введении хорошо всасывается и достигает высоких концентраций в сыворотке. После внутримышечного введения 1,0 г цефтриаксона максимальная концентрация в плазме достигается через 1-3 ч. В крови обратимо связывается с альбуминами плазмы (85 -95%). Хорошо проникает в ткани и биологические жидкости организма (проникновение в спинномозговую жидкость увеличивается при менингите). Незначительно проникает в грудное молоко. Выводится почками (50-60%) в активной форме и 40-50% – с желчью. У новорожденных примерно 70% введенной дозы выделяется почками. Период полувыведения составляет в среднем 8 ч, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки. Период полувыведения у детей в первые 8 дней жизни, а также у пациентов старше 75 лет составляет 16 ч. Фармакодинамика Цефалоспориновый антибиотик III поколения. Действует бактерицидно, угнетая синтез клеточной мембраны микроорганизмов. Активен в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis; грамотрицательных аэробных бактерий: Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Branhamella catarrhalis (образующие и необразующие бета-лактамазы), Citrobacter spp., Enterobacter spp., (некоторые штаммы резистентны), Escherichia coli, Haemophilus inflenzae (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., (в т.ч. Salmonella typhi), Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa (некоторые штаммы).

Показания к применению - сепсис - менингит - перитонит, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей - инфекции костей, суставов - инфекции соединительной ткани, кожи - инфекции дыхательных путей (в том числе пневмония) - инфекции уха, горла и носа - инфекции половых оргонов - гонорея - профилактика и лечение послеоперационных инфекционных осложнений.

Способ применения и дозы Препарат вводят внутримышечно или внутривенно. Для взрослых и детей старше 12 лет средняя суточная доза составляет 1- 2 г цефтриаксона 1 раз/сут. В тяжелых случаях или в случаях инфекций, вызываемых умеренно чувствительными патогенными микроорганизмами, суточная доза может быть увеличена до 4 г. Для новорожденных (до двухнедельного возраста) доза составляет 20-50 мг/кг/сут. Для грудных детей и детей до 12 лет суточная доза составляет 20-80 мг/кг. У детей с массой тела 50 кг и больше применяют дозы для взрослых. При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста начальная доза составляет 100 мг/кг 1 раз/сут. Дозу более 50 мг/кг массы тела необходимо назначать в виде в/в инфузии. Длительность курса лечения зависит от характера заболевания. Максимальная суточная доза - 4 г. После идентификации возбудителя и определения его чувствительности дозу можно соответственно уменьшить. Для лечения гонореи доза составляет 250 мг, однократно внутримышечно. Для профилактики инфекций в предоперационном и послеоперационном периодах за 30-90 мин до операции вводят 1-2 г цефтриаксона. При почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) суточная доза цефтриаксона не должна превышать 2 г. При выраженных нарушениях функции печени и почек, а также у больных, находящихся на гемодиализе необходимо следить за концентрацией цефтриаксона в плазме крови, т.к. у них может снижаться скорость его выделения. Правила введения препарата Растворы препарата должны использоваться сразу же после приготовления. Приготовленные растворы сохраняют свою физическую и химическую стабильность с течение 6 часов при комнатной температуре (или в течение 24 часов при температуре 2-8 0С). Для внутримышечного введения 1 г препарата разводят в 3,5 мл 1% раствора лидокаина и вводят глубоко в ягодичную мышцу не более 1г. Раствор, содержащий лидокаин, нельзя вводить внутривенно.

Побочные действия - тошнота, рвота, диарея, стоматит, глоссит, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, дисбактериоз, повышение активности трансаминаз - тромбоцитопения, тромбоцитоз, лейкопения, эозинофилия, гемолитическая анемия, нейтропения - крапивница, экзантема, сыпь, зуд, лихорадка, озноб, аллергический дерматит - головная боль, головокружение - болезненность в месте введения - при внутривенном введении возможно возникновение тромбофлебита (данного явления можно избежать при медленном /в течение 2-4 мин/ введении препарата). Побочные эффекты, как правило, транзиторны и исчезают после отмены препарата

Противопоказания - гиперчувствительность к цефтриаксону и другим цефалоспоринам, пенициллинам, карбапенемам - почечно-печеночная недостаточность - кровотечения и заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (неспецифический язвенный колит, активная форма язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки) - энтероколит, связанный с применением антибактериальных препаратов в анамнезе - беременность Лекарственные взаимодействия Обладает синергизмом с аминогликозидами антибиотиками в отношении грамотрицательной флоры. При совместном применении, антиагрегантами, антикоагулянтами повышается вероятность развития кровотечений. При одновременном применении с петлевыми диуретиками (в высоких дозах) увеличивается вероятность нефротоксического действия препарата. При одновременном употреблении алкоголя возможно развитие дисульфирамоподобных эффектоа (покраснение лица, спастические боли в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, гипотония, тахикардия, одышка). Растворы цефтриаксона фармацевтически несовместимы с растворами содержащими другие антибиотики, а также с растворами, содержащими ионы кальция.

Особые указания Препарат применяется только в условиях стационара. Использование в педиатрии С осторожностью назначаютноворожденным с гипербилирубинемией и недоношенным детям. Использование в гериатрической практике У лиц пожилого возраста и ослабленных пациентов во время применения цефтриаксона может потребоваться дополнительное назначение витамина К. При почечной и печеночной недостаточности У больных находящихся на гемодиализе требуется коррекция дозы и мониторинг концентрации препарата в плазме. При артериальной гипертензии и нарушении водно-электролитного баланса необходими мониторировать уровень натрия в плазме. В случае длительного лечения следует регулярно контралировать картину периферической крови, показатели функционльного состояния печени и почек. Беременность и лактация При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос опрекращении грудного вскармливания.

Передозировка При передозировке препарата возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Форма выпуска и упаковка По 1,0 г во флаконе, герметически укупоренном пробкой. В картонной пачке 1 флакон. Допускается упаковка в картонной пачке с 1 ампулой растворителя (лидокаина) и 1 флаконом Цеф III 1,0 г порошка для инъекций. Условия хранения В сухом, защищенном от света месте, при температуре от + 2оС до + 30 оС. Хранить в местах недоступных для детей!

Срок годности 3 года По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска из аптек По рецепту

Производитель: АО «Химфарм», г. Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН, ул. Рашидова, б/н, т/ф : 560882 Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитеті төрағасының №153 бұйрығымен 2006 ж. «__30_» 10 ______________ БЕКІТІЛДІ Дәрілік затты қолдану жөнінде мамандарға арналған НҰСҚАУЛЫҚ Цеф ІІІ Саудалық атауы Цеф ІІІ Халықаралық патенттелмеген атауы Цефтриаксон (Ceftriaxon) Дәрінің түрі Инъекциялық ерітінді дайындауға арналған ұнтақ 1,0 г Сипаттамасы Ақ немесе түсі сарғыш реңкті ақ ұнтақ Құрамы Инъекциялық ерітінді дайындауға арналған 1 құты ұнтақтың құрамында белсендіі зат: 1,0 г цефтриаксон (натрий тұзы түрінде) Фармакотерапевтикалық тобы Жүйелік пайдалуға арналған микробқа қарсы препараттар. Цефалоспориндер және солармен тұқымдас субстанциялар АТЖ коды J01DA13 Фармакологиялық қасиеттері Фармакокинетикасы Парентеральды енгізілгенде жақсы сіңеді және қансарысуында жоғары концентрацияларға жетеді. Бұлшықетке 1,0 г цефтриаксон енгізілгеннен кейін плазмада Сmax деңгейіне 1-3 сағаттан кейін жетеді. Организмнің тіндері мен биологиялық сұйықтықтарына жақсы өтеді (менингитте жұлын сұйықтығына өтуі ұлғаяды). Омырау сүтіне шамалы өтеді. Бүйректермен (50-60%) белсенді түрде және 40-50% - өтпен) шығарылады. Жаңа туғандарда енгізілген мөлшердің 70% бүйректермен шығарылады. Т1/2 орташа алғанда 8 сағатты құрайды, бұл препаратты тәулігіне 1 рет қолдануға мүмкіндік береді. Т1/2 өмірінің алғашқы 8-күніндегі балаларда, сондай-ақ 75 жастан үлкен емделушілерде 16 сағатты құрайды. Фармакодинамикасы ІІІ буындағы цефалоспорин антибиотигі. Микроорганизмдердің клеткалық жарғақшаларының синтезін әлсірете отырып, бактерицидті әсер етеді. Грамоң аэробтық бактериялар: Starhylococcus aureus, Starhylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis; грамтеріс аэробтық бактериялар: Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Branhamella catarrhalis (бета-лактамазалар түзетіндері және түзбейтіндері, Citrobacter spp., Eterobacter spp., (кейбір штамдар төзімді), Escherichia coli, Haemophilus inflenzae (оның ішінде пенициллиназа түзетіндері, Klebsiella spp., (Klebsiella pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae (оның ішінде пенициллиназа түзетіндері), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., (оның ішінде Salmonella typhi), Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa (кейбір штамдары) жөнінде белсенді. Қолданылуы - сепсисте - менингитте - асқазан-ішек жолының, өт шығару жолдарының қабынбалы аруларында - перитонитте, асқазан - ішек жолдарының қабынбалы аруларында - сүйек, буын жұқпаларында - байлам тіндерінің, терінің жұқпаларында - иммунитеті төмендеген аурулардағы инфекцияларды - тыныс жолдарының жұқпаларында (пневмонияда) - құлақ, тамақ пен мұрын жұқпаларында - несеп шығару жолдарының жұқпаларында - созда - операциядан кейінгі инфекциялық асқынулардың алдын алу және емдеу үшін. Қолдану тәсілдері және дозасы Препарат бұлшық етке немесе көк тамырға енгізіледі. Ересектер мен 12 жастан үлкен балалар үшін тәуліктік орташа доза тәулігіне цефтриаксонды 1 рет 1-2 г. Ауыр жағдайларда немесе орташа сезімталды патогенді микроорганизмдер тудырған жағдайларда тәуліктік мөлшер 4 г-ға дейін ұлғайтылуы мүмкін. Жаңа туғандар үшін (екі аптаға дейінгі жастағыларға) доза тәулігіне 20-50 мг/кг құрайды. Емшек еметін балалар мен 12 жасқа дейінгі балаларға доза тәулігіне 20-80 мг/кг. Дене салмағы 50 кг және одан да артық балаларға ересектерге арналған доза қолданылады. Емшек еметін балалардың бактериальдық менингитінде және сәби жастағы балаларға бастапқы доза тәулігіне бір рет 100 мг/кг құрайды. Дене салмағы 50 кг ден астам науқастарған көктамыр инфузиясы түрінде тағайындау керек. Емдеу курсының ұзақтығы аурудың сипатына байланысты. Ең жоғары тәуліктік доза – 4 г. Қоздырғыш анықталғаннан кейін және оның дозаға деген сезгіштігі анықталғаннан кейін дозаны тиісінше азайтуға болады. Созды емдеу үшін дозаны бұлшық етке бір дүркін 250 мг – ден енгізеді. Операция алдындағы және операциядан кейінгі кезеңдерде жұқпаның алдын алу үшін операцияға дейін 30-90 минут бұрын 1-2 г цефтриаксон енгізіледі. Бүйрек жеткіліксіздігінде (креатинин клиренсі 10 мл/мин кем болғанда) цефтриаксонның тәуліктік дозасы 2 г-ден аспауға тиіс. Бауыр мен бүйрек қызметінің айқын жеткіліксіздігінде, сондай-ақ гемодиализдегі науқастарда қан плазмасындағы цефтриаксонның концентрациясын бақылау керек, өйткені оларда оның бөлінуі төмендеуі мүмкін. Препаратты енгізу ережелері Дайындалғаннан кейін препарат ерітіндісі бірден пайдаланылуға тиіс. Дайындалған ерітінділер бөлме температурасында 6 сағаттың ішінде (немесе 24 сағаттың ішінде 2-8°С температурада) өздерінің физикалық және химиялық тұрақтылығын сақтайды. Бұлшықетке енгізу үшін препараттың 1 г-сын лидокаиннің 1% ерітіндісінің 3,5 мл-інде ерітеді және бөксе бұлшық етіне терең енгізіледі. Құрамында лидокаин бар ерітіндіні көктамыр ішіне енгізуге болмайды. Жағымсыз әсері - жүрек айнуы, құсу, іш өту, стоматит, глоссит, жалған мембраноздық колит - тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, гемолитикалық анемия, нейтропения - есекжем, экзантема, бөртпе, қышыма, қызба, аллергиялық дерматит, - бас ауруы, бас айналуы - көк тамырға енгізілгенде тромбофлебит пайда болуы мүмкін (бұл құбылысқа препаратты баяу/2-4 мин ішінде/ енгізу арқылы жол бермеуге болады). Жанама әсерлер, әдетте, өтпелі және препаратты қолдануды тоқтатқаннан кейін кетіп қалады Қолдануға болмайтын жағдайлар - цефатотриаксон мен басқадай цефалоспоринденрге асқынсезімталдық - бүйрек бауыр жеткілісіздігі - қан кету және асқазан-ішек жолдарының аурулары (тоқ ішектің арнайы жарасы, асқазан мен 12 елі ішектің белсенді ойық жарасы) - сыртартқысында антибактерильды препараттарды қабылдауға байланысты энтероколит орын алса - жүктілік Дәрілермен әрекеттесуі Грамтеріс бактериялар жөнінде аминоглюкозидті антибиотиктермен бірге қолданғанда әсері арта түседі. Қабынуға қарсы стероидты емес препараттармен, антиагреганттармен, антикоагулянттармен бірге қолданғанда қан кету мүмкіндігі арта түседі. Ілмектік диуретиктермен бір мезгілде (жоғары дозада) қолданғанда препараттың нефроуыттылық әсері артады. Алкогольді бірге қолданғанда дисульфирамтәрізді әсері (беттің қызаруы, іштің шаншуы, асқазан тұсының ауруы, лоқсу, бас ауруы, қан қысымының төмендеуі, тахикардия, етігу) байқалады.Цифтриатоксан ерітіндісі басқа антибиотиктердің ерітіндісімен үйлеспейді, сондай-ақ құрамында кальции йоны бар ерітінділерді қосуға болмайды. Айрықша нұсқаулар Препаратты тек аурухана жағдайында ғана қолданады. Педиатрияда қолданылуы Гипербилирубинемиясы бар жаңа туған нәрестелерге шала туған балаларға сақтықпен тағайындау керек. Гериатрияалық практикада қолданылу Егде жастағылар мен әлсіз науқастарға цифтриатоксанды тағайындағанда қосымша К витаминін тағайындау қажет болу мүмкін. Бүйрек және бауыр жетклісіздігінде Гемодиализде жүрген науқастарға дозаны түзету керек болу мүмкін және қан сарысуындағы препарат денгейіне мониторинг жүргізу керек. Артериальді гипертензияда және су-электролиттік баланс бұзылғанда қансарысуындағы натрий деңгейіне мониторинг жүргізу қажет. Ұзақ уақыт бойы емдегенде шеткергі қан көрнісіне және бауыр мен бүйрек қызметінің көрсеткіштеріне әлсін-әлсін бақылау жүргізіп отыру керек. Жүктілік пен лактация Препаратты лактация кезеңінде қолдану қажет болған жағдайда бала емізуді тоқтату туралы мәселені шешіп алу керек. Артық мөлшерлеу Препараттың артық мөлшерленуінде жоғарыда сипатталған жанама әсерлердің күшеюі мүмкін. Емдеу: симптоматикалық ем жүргізіледі. Гемодиализ бен перитонеальды диализ тиімсіз. Шығарылу түрі және қапталуы Тығындармен тығыз жабылған құтыда ұнтақ 1г-ден. Картон қорапта 1 құты. Картон пашкеде 1 ампула ерітінді (лидокаин) және Цеф III ұнтағының 1,0 г салынған 1 құты бар. Сақтау шарттары Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, +2°С-дан +30°С-ға дейінгі температурада. Балалар қол жеткізе алмайтын жерде сақтау қажет! Жарамдылық мерзімі 3 жыл Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолданбау керек. Босату шарттары Дәрігердің рецептісімен Өндіруші: “Химфарм” АҚ, Шымкент қаласы, ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ, Рашидов көшесі, нөмірсіз, т/ф: 560882

Отзывы

Написать отзыв

ЦЕФ III 1 Г №1 ПОР.Д/ИН.В/В И В/М ФЛАК

ЦЕФ III 1 Г №1 ПОР.Д/ИН.В/В И В/М ФЛАК