СУМАМИГРЕН 100 МГ №2 ТАБЛ.П.О Увеличить

СУМАМИГРЕН 100 МГ №2 ТАБЛ.П.О

Новый товар

4 Товары

0,00 тг. С НДС

Описание

СУМАМИГРЕН

Торговое название Сумамигрен

Международное непатентованное название Суматриптан (Sumatriptan)

Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг и 100 мг

Состав 1 таблеткa содержит активное вещество - суматриптан 50 мг или 100 мг (в форме сукцината), вспомогательные вещества: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, натриевая соль кроскармелозы, магния стеарат, тальк, коллоидный диоксид кремния, оболочкa: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид, триэтилцитрат и лак кошенилового красного Е-124 (табл. 50 мг), лак оранжевого желтого Е-110 (табл. 100 мг).

Описание Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, круглые, выпуклые с обеих сторон, розового цвета Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, круглые, выпуклые с обеих сторон, оранжевого цвета Фармакотерапевтическая группа Cелективные агонисты 5HT1 – рецепторов. Противомигренозные препараты.

Код АТС N02CC01

Фармакологические свойства Фармакокинетика Всасывание После приема препарата внутрь максимальная концентрация суматриптана составляет в среднем 63 нг/мл (min 52 max 79) и достигается через 1 час. В результате биотрансформации и неполной абсорбции, биологическая доступность суматриптана составляет около 15%. Прием пищи не оказывает значительного влияния на биологическую доступность суматриптана, но незначительно увеличивает tmax (приблизительно на 30 минут). Распределение Суматриптан в небольшой степени связывается с белками плазмы крови(14–21%). Объем распределения составляет 2,4 л/кг. Биотрансформация и выведение Суматриптан преимущественно выводится с мочой (60%) в виде неактивной индолуксусной кислоты и глюкуронатов индолуксусной кислоты. Только 3% выводится в неизмененном виде. 40% выводится с фекалиями. Терапевтическое действие наступает приблизительно через 30 минут после приема препарата. Печеночная недостаточность У пациентов с нарушениями функции печени, после приема суматриптана внутрь, может значительно повыситься его биологическая доступность (около 70%). Фармакодинамика Суматриптан является селективным агонистом 5-гидрокситриптамин1D (5-HT1D) рецепторов. Активирует серотонинергические антиноцицептивные механизмы ствола мозга, избирательно возбуждает 5-HT1D серотониновые рецепторы сосудов головного мозга (твердой мозговой оболочки базилярной артерии), ингибирует активацию тригеминальной системы и уменьшает накопление специфического стимулирующего протеина в ядрах тройничного нерва. Ослабляет пульсацию мозговых сосудов и связанную с этим головную боль. Препарат уменьшает также высвобождение нейропептидов и других медиаторов воспаления. На адренергические, дофаминергические, мускариновые и бензодиазепиновые рецепторы выраженного влияния не оказывает. Прямым анальгетическим действием не обладает.

Показания к применению - купирование приступов мигрени. Способ применения и дозы Препарат следует применять как можно скорее после наступления приступа мигрени и на высоте приступа. Разовая доза составляет 50 мг или 100 мг. Разовая доза зависит от индивидуальной восприимчивости пациента. В случае рецидивирующих приступов мигрени и при недостаточном эффекте используется повторно в той же дозе через 2 часа, но не более 200 мг в сутки. У пациентов с нарушениями функции печени максимальная суточная доза составляет 50 мг.

Побочные действия Часто - боль и ощущение сдавления в грудной клетке, затылке, гортани, нижней челюсти, удушье - учащенное сердцебиение, обморок, головокружение, падение или повышение артериального давления крови, повышенное потоотделение, усталость, сонливость - синуситы, аллергический ринит, воспаление верхних дыхательных путей, наружный отит, кровотечения из ушей, носа, горла, нарушения слуха, шум в ушах, - повышенная чувствительность к шуму, звукам и освещению - миалгии, парестезии - тошнота, рвота, сухость слизистой ротовой полости - диарея - аллергические реакции. Не очень часто - бледность кожных покровов, периферический цианоз - стенокардия, атеросклероз сосудов, нарушения ритма ( брадикардия, блокады), - ишемия мозга, транзиторное нарушение кровообращения - дегидратация, гастро-эзофагеальный рефлюкс, запоры - мышечное дрожание и спазм - депрессия, нарушение концентрации внимания, нарушение обоняния, эйфория, болезненные ощущения в области лица, ощущение жара, плаксивость, нарушения сна - зуд, сыпь - лихорадка, астма. Редко - заложенность ушей - повышенный уровень ТТГ, лакторея, гипергликемия или гипогликемия, гипотиреоз, полидипсия, увеличение или снижение массы тела, кисты желез внутренней секреции, нарушения обмена электролитов - патологические изменения в склере, расширение зрачка, нарушения зрения, зуд, боль, раздражение и жжение в глазах, нарушения аккомодации, глазная боль, кератит и конъюнктивит -желудочно-кишечные кровотечения, дегтеобразный стул, язвы желудка, желудочные и кишечные боли, зубная боль, гиперсаливация, повышенный аппетит, чувство жжения на губах - агрессивность, апатия, кластерные головные боли, судороги, снижение аппетита, галлюцинации, паралич лица, истерия, нарушения памяти , речи и тембра голоса - чихание, кашель, бронхит - сухость кожи, себорейный дерматит - отеки, гематомы, генерализованное увеличение лимфатических узлов, кровоподтеки. Исключительно редко - анафилактический шок или анафилактоидные реакции (вероятнее всего у пациентов с аллергией в анамнезе) - полиурия - повышенная чувствительность молочных желез.

Противопоказания - повышенная чувствительность к суматриптану или другим компонентам препарата - профилактика приступов мигрени - лечение кластерных головных болей (проявляющихся в основном у пациентов преклонного возраста) - ишемическая болезнь сердца (стенокардия, стенокардия Принцметала, состояние после перенесенного инфаркта) и другие заболевания сердечно-сосудистой системы - нарушение мозгового кровообращения (мозговой инсульт, транзиторная ишемия мозга) - заболевания периферических сосудов - неконтролируемая гипертоническая болезнь - одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы А (Сумамигрен возможно применять по истечении 14 дней после лечения ингибиторами моноаминооксидазы) - одновременное применение с лекарственными средствами, содержащими эрготамин или его производные, как например, дигидроэрготамин и метисергид, или другими лекарственными средствами из группы агонистов рецепторов 5-HT1(Сумамигрен возможно применять по истечении 24 часов после лечения препаратами содержащими эрготамин или его производными) - тяжелая печеночная недостаточность - эпилепсия - дети и подростки до 18 лет. Лекарственные взаимодействия Лекарственное средство не следует принимать с: - препаратами, содержащими эрготамин и его производными (например, дигидроэрготамин или метисергид). - ингибиторами моноаминооксидазы А, которые снижают клиренс суматриптана (смотри: «Противопоказания»). - селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, например флуоксетином, флувоксамином, пароксетином, серталином (могут отмечаться слабость, повышенная возбудимость, отсутствие координации). - травой зверобоя - возможно усиление серотонинергических эффектов. - моклобемидом- повышается его биодоступность. Если одновременное применение этих лекарственных средств необходимо, пациент должен оставаться под врачебным контролем.

Особые указания Суматриптан следует применять только у пациентов после тщательной диагностики мигрени. Суматриптан не следует применять у пациентов с высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний (например, пациенты с гипертензией, семейной гиперхолестеринемией, сахарным диабетом, курящие, тучные пациенты, мужчины старше 40 лет) без предварительной оценки функционального состояния этой системы. После приема суматриптана может наступить транзиторная боль и ощущение сдавливания грудной клетки и гортани. Эти симптомы могут свидетельствовать об ишемической болезни сердца. В случае их наступления, рекомендуется провести соответствующие исследования. Суматриптан может вызвать кратковременное повышение давления крови и повышение периферического сосудистого сопротивления. Лекарственное средство следует очень осторожно применять у пациентов с гипертонической болезнью. Суматриптан следует осторожно применять при печеночной или почечной недостаточности, а также у больных с эпилепсией в анамнезе. Суматриптан не следует применять в случае наступления нетипичной головной боли, так как она может быть симптомом мозгового инсульта, кровотечения или транзиторной ишемии мозга. У пациентов с мигренью существует повышенный риск развития этих заболеваний. Суматриптан может вызвать анафилактические реакции, иногда угрожающие жизни, особенно у пациентов с аллергией в анамнезе. Беременность и лактация Сумамигрен может быть применен во время беременности только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает риск отрицательного влияния на плод. Суматриптан выделяется с грудным молоком. Не назначать лекарственное средство кормящим женщинам. Управление транспортными средствами и обслуживание механизмов В период лечения препаратом Сумамигрен может развиться сонливость, поэтому необходимо предупредить пациента об опасности, связанной с управлением транспортных средств и обслуживанием механизмов.

Передозировка Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов. При передозировке необходимо отменить препарат. Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка Препарат, Сумамигрен таблетки, покрытые оболочкой 50 мг упаковывают в блистеры из фольги Al/Al: по 2 таблетки (1 блистер по 2 таблетки) и 6 таблеток (1 блистер по 6 таблеток). Препарат, Сумамигрен таблетки, покрытые оболочкой 100 мг упаковывают в блистеры из фольги Al/Al: по 2 таблетки (1 блистер по 2 таблетки) и 6 таблеток (1 блистер по 6 таблеток). Упакованные таким образом препараты помещают вместе с инструкцией по применению в картонную пачку, с напечатанным текстом этикетки.

Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности 3 года Не применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек По рецепту

Производитель Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша

Отзывы

Написать отзыв

СУМАМИГРЕН 100 МГ №2 ТАБЛ.П.О

СУМАМИГРЕН 100 МГ №2 ТАБЛ.П.О