МЕТОКЛОПРАМИД 2 МЛ №5 Р-Р Д/ИН.АМП Увеличить

МЕТОКЛОПРАМИД 2 МЛ №5 Р-Р Д/ИН.АМП

Новый товар

8 Товары

0,00 тг. С НДС

Описание

Метоклопрамид

Торговое название Метоклопрамид

Международное непатентованное название Метоклопрамид

Лекарственная форма Раствор для инъекций 0,5% 2 мл

Состав 2 мл раствора содержат активное вещество - метоклопрамида гидрохлорид 10 мг, вспомогательные вещества: натрия пиросульфит, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание Прозрачный раствор, без запаха. Фармакотерапевтическая группа Стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта.

Код АТС A03FA01

Фармакологические свойства Фармакокинетика Всасывание Действие метоклопрамида гидрохлорида начинается в течение 1-3 минут после внутривенного введения, а после внутримышечного введения спустя 10-15 минут. Фармакологическое действие сохраняется на протяжении 1-2 часов после приема. Распределение Метоклопрамида гидрохлорид в незначительной степени связывается с белками плазмы (13 - 30%), в основном с альбуминами. Oбъем распределения составляет 3,5 л/кг, что свидетельствует о широком распределении лекарственного препарата в тканях. Метоклопрамида гидрохлорид проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Концентрация лекарственного препарата в грудном молоке через 2 часа после приема выше, чем в плазме. Метоклопрамида гидрохлорид проникает через гематоэнцефалический барьер. Биотрансформация Метоклопрамида гидрохлорид биотрансформируется только в незначительной степени. Связывается с серной и глюкуроновой кислотой. Выведение Период полувыведения (T1/2) метоклопрамида гидрохлорид у взрослых с нормальной функцией почек составляет от 5 дo 6 часов и увеличивается у пациентов с нарушениями функции почек. Лекарственный продукт в основном выводится с мочой, в основном в неизмененном виде. Фармакодинамика Метоклопрамид является специфическим блокатором дофаминовых (D2) и серотониновых (5-HT3) рецепторов, угнетает хеморецепторы триггерной зоны ствола мозга, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от пилоруса и двенадцатиперстной кишки к рвотному центру. Блокирует пресинаптические дофаминовые рецепторы и способствует высвобождению ацетилхолина из холинергических мотонейронов в стенке кишечника. Благодаря этому, Метоклопрамид повышает высвобождение из нейронов ацетилхолина, который индуцирует спазм путем возбуждения мускариновых M2 - рецепторов в клетках гладких мышц пищеварительного тракта. Повышая физиологическую проводимость в холинергических нейронах, Метоклопрамид ингибирует расслабление гладкой мускулатуры желудка, вызываемое допамином, усиливая таким образом холинергические реакции гладкой мускулатуры ЖКТ. Препарат стимулирует моторику верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (в том числе повышает статический тонус нижнего эзофагеального сфинктера). Кроме того, улучшается гастродуоденальная координация между функцией привратника и моторикой проксимального отдела двенадцатиперстной кишки. Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гиперацидный стаз, препятствует пилорическому и эзофагеальному рефлюксу, стимулирует перистальтику кишечника. Нормализует отделение желчи, уменьшает спазм Сфинктера Одди. Не изменяя его тонуса, устраняет дискинезию желчного пузыря. Почти не влияет на моторику ободочной кишки и желчного пузыря. Не влияет на секрецию желудочного сока, желчи и панкреатических ферментов. Метоклопрамид проникает через гематоэнцефалический барьер, оказывая на центральную нервную систему (ЦНС) действие, типичное для блокатора дофаминовых рецепторов. Оказывает седативное и противорвотное действие, устраняет тошноту.

Показания к применению - атония, гипотония ЖКТ (в том числе послеоперационные) - дискинезия желчевыводящих путей, рефлюкс-эзофагит, метеоризм - в составе комплексной терапии при обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. - нарушения функции ЖКТ (гастропарез) при сахарном диабете - профилактика тошноты, рвоты, связанных с приемом цитостатиков и лучевой терапией - профилактика аспирации желудочного содержимого через носовой зонд при назогастральном кормлении - для усиления перистальтики при проведении рентгенологического исследования ЖКТ и дуоденального зондирования

Способ применения и дозы Для внутривенного и внутримышечного применения. После достижения улучшения следует перейти на пероральное лечение. При атонии, гипотонии ЖКТ(в том числе послеоперационные) При дискинезии желчевыводящих путей, рефлюкс-эзофагите и метеоризме В составе комплексной терапии при обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. При нарушениях функции ЖКТ (гастропарез) при сахарном диабете Взрослым: Метоклопрамид применяют в дозе 10 мг -20 мг 1- 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза 60 мг. Лекарственный продукт вводят внутривенно медленно, в течение 1-2 минут. Продолжительность лечения не более 10 дней. Затем следует перейти на пероральное лечение. Профилактика тошноты, рвоты, связанных с приемом цитостатиков и лучевой терапией. Метоклопрамид следует разбавить в 50 мл физиологического раствора, в 5% растворе глюкозы или в растворе Рингера и вводить внутривенно капельно в течение не менее чем 15 мин, за 30 минут перед введением цитостатиков. Затем 2 дозы метоклопрамида следует ввести капельно каждые 2 часа, последующие три дозы – каждые 3 часа. В случае применения цитостатиков, обладающих выраженным рвотным действием, например, цисплатина или дакарбазина, две начальные дозы метоклопрамида составляют 2 мг/кг массы тела, а в случае цитостатиков со слабым рвотным действием – 1 мг/кг массы тела в сутки. В случае появления экстрапирамидных симптомов следует одновременно ввести 50 мг дифенгидрамина внутримышечно. При профилактике аспирации желудочного содержимого через носовой зонд при назогастральном кормлении Если в течение 10 минут не удастся выполнить эндоскопию обычным методом, следует применить Метоклопрамид внутривенно в неразбавленной форме, в однократной дозе, которую вводят медленно в течение 1-2 минут. Рекомендуют следующие однократные дозы лекарственного продукта: взрослым и детям старше 14 лет: 10 мг (1 ампула) Метоклопрамида детям в возрасте от 6 лет до 14 лет - 2,5 до 5 мг метоклопрамида (0,5 мл до 1,0 мл) младше 6 лет - 0,1 мг/кг массы тела При проведении рентгенологического исследования ЖКТ и дуоденального зондирования Разовую дозу лекарственного продукта, вводят внутривенно в течение 1-2 минут. Дозирование при почечной и печеночной недостаточности Метоклопрамид выводится в основном почками, поэтому доза и частота приема Метоклопрамида зависит от степени почечной недостаточности. У пациентов с клиренсом креатинина, составлящим менее 40 мл/мин., начальная доза Метоклопрамида должна быть наполовину меньше, чем доза, рекомендованная для пациентов с нормальной функцией почек.

Побочные действия Часто (≥ 1/100, < 1/10) - беспокойство, сонливость, усталость, истощение Не очень часто (≥ 1/1000, < 1/100) - тaхикардия или брадикардия Редко (≥ 1/10 000, < 1/1000) - бессонница, головные боли, головокружение, депрессия с суицидальными мыслями, нарушения зрения - oтек языка или гортани - тошнота, метеоризм, диарея - недержание мочи или частые мочеиспускания - миалгии, судороги мышц лица, тремор, тризм, кривошея (наблюдаются примерно у 0,2% пациентов, получающих Метоклопрамид в дозе oт 30 дo 40 мг в сутки) - токсическое влияние метоклопрамида на печень Очень редко (< 1/10 000) - замедленность двигательных функций (брадикинезия), тремор, маскообразное лицо, скованность и поздние дискинезии, непроизвольные движения языка, лица, губ или челюсти, иногда непроизвольные движения туловища и конечностей - неусидчивость (акатизия), проходящая самостоятельно или после снижения дозы лекарственного продукта - лакторея, аменорея, гинекомастия, импотенция - порфирия - гипотензия, гипертензия - мeтгемоглобинемия у новорожденных, особенно после передозировки лекарственного продукта В единичных случаях - бронхоспазм, особенно у пациентов с астмой в анамнезе - сыпь, крапивница - нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз без определенной связи с применением Метоклопрамида

Противопоказания - повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарственного препарата - кровотечение, непроходимость (любого генеза) и перфорация желудочно-кишечного тракта - феохромоцитома (так как Метоклопрамид может вызвать гипертонический криз) - эпилепсия, болезнь Паркинсона или одновременный прием антихолинергических средств и лекарственных препаратов, вызывающих экстрапирамидные нарушения, из-за риска усиления приступов судорог или экстрапирамидных расстройств - заболевания ЦНС с депрессией и суицидальными мыслями - глаукома - стеноз привратника - пролактинзависимые опухоли - I триместр беременности и период лактации Лекарственные взаимодействия При одновременном приеме с нейролептиками повышает риск развития экстрапирамидных симптомов. Антихолинэстеразные средства могут ослабить действие Метоклопрамида. Антихолинергические лекарственные препараты и опиоиды снижают влияние Метоклопрамида на моторику желудочно-кишечного тракта. Метоклопрамид усиливает действие этанола, барбитуратов и лекарственных препаратов, угнетающих ЦНС, повышает эффективность Н2 – гистаминоблокаторов. Метоклопрамид потенцирует действие ингибиторов MAO. Метоклопрамид снижает всасывание некоторых лекарственных препаратов в желудке (например, циметидина, дигоксина); в то же время он увеличивает скорость и степень всасывания лекарственных препаратов в тонком кишечнике (диазепама, ампициллина, ацетилсалициловой кислоты, парацетамола, тетрациклинов, леводопы, циклоспоринов и алкоголя). Особые указания Во время первых 24 - 48 часов лечения Метоклопрамидом могут появиться экстрапирамидные симптомы в виде нарушений мышечного тонуса, дистонических движений, пароксизмальной дистонии, спастической кривошеи. Эти симптомы чаще всего возникают у детей и лиц моложе 30 лет, а также после применения Метоклопрамида для предупреждения рвоты, вызванной противоопухолевой химиотерапией. С осторожностью у больных с бронхиальной астмой, не рекомендуется прием алкоголем При длительном лечении Метоклопрамидом могут появиться симптомы паркинсонизма. Эти симптомы проходят в течение 2 - 3 месяцев после отмены лекарственного продукта. У пациентов пожилого возраста, особенно у женщин, леченных Метоклопрамидом, могут появиться дискинезии, часто необратимые. Эти симптомы встречаются реже при непродолжительном лечении с применением меньших доз лекарственного продукта. У пациентов с нарушениями функции почек во время лечения Метоклопрамидом может наблюдаться гипокалиемия, поскольку лекарственный продукт увеличивает концентрацию альдостерона в плазме и снижает выведение натрия. Метоклопрамид вызывает транзиторное повышение уровня альдостерона в плазме. Это может привести к задержке жидкости в организме, особенно у пациентов с циррозом печени или застойной сердечной недостаточностью. У пациентов с гипертензией, леченных ингибиторами MAO (ингибиторами моноаминоксидазы). Метоклопрамид повышает уровень пролактина, поэтому лекарственный препарат необходимо применять с большой осторожностью у пациентов с новообразованием молочной железы в анамнезе. Применение в педиатрии С особой осторожностью у детей, особенно раннего возраста (до 2 лет). Oписаны случаи появления метгемоглобинемии у недоношенных и новорожденных, которые получали Метоклопрамид в высоких дозах (1 - 4 мг/кг мт. в сутки) внутрь в течение 1 - 3 дней. Беременность и период лактации Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случаи, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Особенности влияния на способность к управлению транспортным средством или потенциально опасными механизмами Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства. Лечение: в случае появления экстрапирамидных симптомов применяют антихолинергические, противопаркинсонические или антигистаминные лекарственные препараты с антихолинергическим эффектом. Симптоматическое лечение. Симптомы передозировки проходят обычно в течение 24 часов. В случае метгемоглобинемии вводят внутривенно метиленовый синий.

Форма выпуска и упаковка По 2 мл в ампулах из бесцветного прозрачного стекла. По 5 ампул в пластиковом контейнере вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения 3 года. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек По рецепту

Производитель Фармацевтический завод «Польфарма» АО ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша

Отзывы

Написать отзыв

МЕТОКЛОПРАМИД 2 МЛ №5 Р-Р Д/ИН.АМП

МЕТОКЛОПРАМИД 2 МЛ №5 Р-Р Д/ИН.АМП