МОТИНОРМ 30 МЛ СИРОП Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ Увеличить

МОТИНОРМ 30 МЛ СИРОП Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ

Новый товар

8 Товары

0,00 тг. С НДС

Описание

МОТИНОРМ ®

(МОТINORM)

Торговое название МОТИНОРМ ®

Международное непатентованное название Домперидон

Лекарственная форма Сироп

Состав 5 мл сиропа содержит активное вещество - домперидона 5 мг, вспомогательные вещества кислота молочная 0,010 мг сорбитол (70% раствор, некристаллизованный) 750,00 мг глицерин 250, 00 мг сахароза 2,50 мг Na метил-п-гидроксибензонат 5,00 мг Na пропил-п-гидроксибензонат 1,5 мг пропилен-гликоль 250,00 мг вода очищенная 5,00 мл солнечный желтый FCF CI NO:159856 0,03 мг ароматизатор анисовый (AFF) 0,0025 мг.

Описание Прозрачная сиропообразная жидкость светло-коричневого цвета с мятным анисовым вкусом. Фармакотерапевтическая группа Стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта

Код АТС А03FA03

Фармакологические свойства Фармакокинетика Домперидон быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта при приеме внутрь натощак. Максимальная концентрация Cmax в плазме крови достигается в течение 1ч после приема. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (приблизительно 15%) обусловлена экстенсивным первичным метаболизмом в стенке кишечника и печени. Биодоступность домперидона увеличивается при приеме после еды, но больным патологией желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) следует принимать домперидон за 15-30 мин до еды. Гипоацидность желудочного сока снижает абсорбцию домперидона. При пероральном приеме домперидон не кумулирует и не индуцирует собственный метаболизм. Домперидон на 91-93% связывается с белками плазмы крови. Концентрации домперидона в грудном молоке кормящих женщин в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме крови. Домперидон метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N-дезалкилирования. CYP3A4 является основным изоферментом системы цитохрома P450, участвующим в процессе N-дезалкилирования домперидона, тогда как CYP3A4, CYP1A2 и CYP2Е1 участвуют в процессе ароматического гидроксилирования домперидона. Выведение с мочой и калом составляет 31% и 66% от пероральной дозы соответственно. Выводится в неизмененном виде с калом - 10% и с мочой - приблизительно 1%. Период полувыведения T1/2 из плазмы крови после приема разовой дозы составляет 7-9ч. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью T1/2 увеличивается до 20,8 ч.

Фармакодинамика Мотинорм - противорвотный препарат, стимулятор моторики желудочно-кишечного тракта ЖКТ. Активное вещество мотинорма - домперидон является антагонистом допамина, обладающим противорвотным действием. Домперидон плохо проникает через гемато-энцефалический барьер ГЭБ. Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам допамина в триггерной зоне хеморецепторов. Домперидон повышает эвакуаторную и двигательную активность желудка и повышает тонус сфинктера нижнего отдела пищевода. Домперидон не оказывает влияния на желудочную секрецию. Домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза.

Показания к применению – комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом (чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота, отрыжка, метеоризм, тошнота, рвота, изжога и регургитация) – тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты – тошнота и рвота, вызванные агонистами допамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как L-допа и бромокриптин) – синдром срыгивания, циклическая рвота, желудочно-пищеводный рефлюкс и другие нарушения моторики желудка у детей.

Способ применения и дозы Препарат назначают внутрь за 15-20 мин. до еды. Хроническая диспепсия Взрослые и дети с массой тела более 35 кг: по 10 мг 3 раза в сутки (по 10 мл сиропа), в случае необходимости, перед сном. Максимальная суточная доза - 80 мг. Дети с массой тела менее 35 кг: по 2,5 мл сиропа на 10 кг массы тела (т. е. 0,25 мг домперидона на 1 кг массы тела), 3 раза в сутки, в случае необходимости, перед сном. При необходимости указанную дозировку можно удвоить (за исключением детей в возрасте до 1 года). Максимальная суточная доза домперидона - 2,4 мг на 1 кг массы тела, но не более 40 мг. Тошнота и рвота Взрослые и дети с массой тела более 35 кг: по 20 мг (по 20 мл сиропа) 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 80 мг. Дети с массой тела менее 35 кг: по 5 мл сиропа для приема внутрь на 10 кг массы тела (т. е. 0,5 мг домперидона на 1 кг массы тела), 3-4 раза в сутки перед едой и перед сном. Максимальная суточная доза домперидона - 2,4 мг на 1 кг массы тела, но не более 40 мг. При почечной недостаточности рекомендуется уменьшение частоты приема препарата.

Побочные действия - желудочно-кишечные расстройства (редко), в отдельных случаях - проходящие спазмы кишечника - экстрапирамидные явления; эти явления полностью обратимы и исчезают после прекращения приема препарата - аллергические реакции (очень редко) - крапивница - повышение уровня пролактина в плазме крови, обусловленное тем, что гипофиз находится вне гематоэнцефалического барьера; в редких случаях гиперпролактинемия может стимулировать появление нейро-эндокринных явлений, таких как галакторея, гинекомастия и аменорея.

Противопоказания - желудочно-кишечное кровотечение – механическая непроходимость или перфорация, при которых стимуляция двигательной функции желудка может быть опасна – пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома) – одновременный прием пероральных форм кетоконазола – повышенная чувствительность к компонентам препарата - беременность и лактация. Лекарственные взаимодействия При одновременном применении с опиоидными анальгетиками и антихолинергическими препаратами могут снижать действие Мотинорма. При одновременном применении Мотинормома с антацидными и антисекреторными препаратами снижается биодоступность домперидона. На основании исследований in vitro можно предположить, что при одновременном применении с Мотинормом лекарственных препаратов, значительно ингибирующих фермент СYРЗА4 (противогрибковые препараты группы азолов, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, антидепрессант нефазодон) может наблюдаться повышение уровня домперидона в плазме крови. Домперидон не влияет на уровень парацетамола в крови. Мотинорм может снижать биодоступность дигоксина, и поэтому требуется коррекция дозы дигоксина. Мотинорм может влиять на абсорбцию применяемых одновременно внутрь препаратов с замедленным высвобождением активного вещества или покрытых кишечнорастворимой оболочкой. При одновременном назначении с фенотиазином могут развиться экстрапирамидные симптомы. Одновременный прием с бромокриптином может повлечь за собой гиперпролактинемию. Особые указания При длительном применении препарата необходимо регулярное медицинское наблюдение. Не следует назначать Мотинорм совместно с антихолинергическими средствами, антацидными или антисекреторными средствами. У больных сахарным диабетом необходима коррекция дозы инсулина при одновременном назначении с Мтинормом. Применение при заболеваниях печени Учитывая высокую степень метаболизма домперидона в печени, следует с осторожностью назначать Мотинорм больным с печеночной недостаточностью. Применение при заболеваниях почек У больных с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 6 мг /100 мл, т.е. > 0,6 ммоль/л ) период полувыведения домперидона увеличивался с 7,4 до 20,8 часов. Частота приема должна быть снижена до одного или двух раз в сутки, а также может возникнуть необходимость снижения дозы. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Следует соблюдать осторожность.

Передозировка Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства. Лечение: прием активированного угля; при экстрапирамидных нарушениях - антихолинергические препараты, противопаркинсонические или антигистаминные препараты с антихолинергическими свойствами.

Форма выпуска и упаковка 30 мл сиропа во флаконе из темного стекла с мерным стаканчиком и инструкцией по применению в пачке.

Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек По рецепту

Производитель Мэдлей Фармасьютикалз Лтд, Индия Медлей Хаус, D2, МИДС эрия, Андери (Е), Мумбай-400 093, Индия. Телефон, факс, E-mail 91-22-56959800/28204453

Отзывы

Написать отзыв

МОТИНОРМ 30 МЛ СИРОП Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ

МОТИНОРМ 30 МЛ СИРОП Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ