ДАМЕЛИУМ 10 МГ №30 ТАБЛ Увеличить

ДАМЕЛИУМ 10 МГ №30 ТАБЛ

Новый товар

6 Товары

0,00 тг. С НДС

Описание

ДАМЕЛИУМ (DAMELIUM)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью "Dm10" с одной стороны. 1 таб. домперидона малеат 12.72 мг, что соответствует содержанию домперидона 10 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. 10 шт. - блистеры (1) - коробки картонные. 10 шт. - блистеры (3) - коробки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Противорвотный препарат центрального действия, блокирующий допаминовые рецепторы Фармакологическое действие Противорвотный препарат, стимулятор моторики ЖКТ. Блокирует периферические и центральные (в триггерной зоне головного мозга) допаминовые рецепторы, устраняя ингибирующее влияние допамина на моторную функцию ЖКТ, что обуславливает его противорвотное действие. При применении внутрь, домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка, повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию. Фармакокинетика Всасывание Домперидон быстро абсорбируется при приеме внутрь натощак. Сmax в плазме крови достигается примерно в течение 1 ч. Низкая абсолютная биодоступность (15%) обусловлена экстенсивным первичным метаболизмом в стенке кишечника и печени. Гипоацидность желудочного сока снижает абсорбцию домперидона. При приеме препарата одновременно с пищей абсорбция замедляется. Распределение Связывание с белками плазмы составляет 91-93% . Плохо проникает через ГЭБ. Не кумулирует. Метаболизм Метаболизируется преимущественно в печени путем гидроксилирования и N-деалкилирования (при участии изофермента CYP3A4). Выведение T1/2 - 7-9 ч (удлиняется при выраженной хронической почечной недостаточности). Домперидон в неизмененном виде выводится через кишечник (10%) и почки (1%). Метаболиты выводятся, в основном, через кишечник (66%) и почки (31%).

Показания — диспептические симптомы, связанные с замедленным опорожнением желудка, гастроэзофагеальным рефлюксом, эзофагитом (чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота, отрыжка, метеоризм, тошнота, рвота, изжога); — тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные нарушением диеты, радио- и лучевой терапией, приемом лекарственных средств, или при эндоскопических и рентгеноконтрастных методах исследования ЖКТ; — тошнота и рвота, вызванные приемом морфина, апоморфина, агонистов допамина (леводопы и бромокриптина); — в педиатрической практике при синдроме срыгивания, циклической рвоте, гастроэзофагеальном рефлюксе и других нарушениях моторики желудка. Режим дозирования Принимают внутрь за 15-30 мин до еды. Взрослым и детям старше 5 лет при хронических диспептических явлениях назначают по 10 мг 3-4 раза/сут и, в случае необходимости, дополнительно перед сном. При выраженной тошноте и рвоте - по 20 мг 3 раза/сут до еды и перед сном. Максимальная суточная доза - 80 мг. Побочное действие Со стороны ЦНС: редко - экстрапирамидные симптомы у детей; в единичных случаях - экстрапирамидные симптомы у взрослых (полностью обратимы и исчезают после прекращения лечения). Со стороны пищеварительной системы: очень редко - сухость во рту, диарея; редко - преходящие спазмы кишечника (полностью обратимы и исчезают после прекращения лечения). Со стороны половой системы: возможна гиперпролактинемия; редко - галакторея, гинекомастия, аменорея. Аллергические реакции: очень редко - кожная сыпь, крапивница.

Противопоказания — желудочно-кишечное кровотечение; — механическая кишечная непроходимость или перфорация, при которой стимуляция моторики желудка может быть опасна; — пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома); — детский возраст до 5 лет; — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — повышенная чувствительность к компонентам препарата. Применение при беременности и кормлении грудью Дамелиум противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Применение при нарушениях функции печени С осторожностью следует назначать Дамелиум пациентам с печеночной недостаточностью, учитывая высокую степень его метаболизма в печени. Применение при нарушениях функции почек У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл, т.е. > 0.6 ммоль/л) T1/2 домперидона увеличивается с 7.4 до 20.8 ч, поэтому частоту приема следует уменьшить до 1 или 2 раз/сут, в зависимости от тяжести почечной недостаточности. Также может потребоваться снижение дозы. При длительной терапии пациентам требуется регулярное наблюдение. Особые указания При сочетанном применении Дамелиума с антацидными или антисекреторными препаратами последние необходимо принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с Дамелиумом. С осторожностью следует назначать Дамелиум пациентам с печеночной недостаточностью, учитывая высокую степень его метаболизма в печени. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл, т.е. > 0.6 ммоль/л) T1/2 домперидона увеличивается с 7.4 до 20.8 ч, поэтому частоту приема следует уменьшить до 1 или 2 раз/сут, в зависимости от тяжести почечной недостаточности. Также может потребоваться снижение дозы. При длительной терапии пациентам требуется регулярное наблюдение. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Данных о негативном влиянии домперидона на способность к вождению автомобиля и выполнению работы, требующей высокой скорости психических и физических реакций, нет.

Передозировка Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства (особенно у детей). Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. При экстрапирамидных нарушениях - антихолинергические лекарственные средства, противопаркинсонические или антигистаминные препараты с антихолинергическими свойствами. Специфического антидота нет. Лекарственное взаимодействие Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие Дамелиума. Биодоступность Дамелиума при приеме внутрь уменьшается после предшествующего приема циметидина или натрия гидрокарбоната (одновременный прием антацидных и антисекреторных препаратов не рекомендуется). На основании исследований in vitro можно предположить, что при одновременном применении домперидона и лекарственных средств, значительно ингибирующих цитохром P450 (противогрибковые препараты из группы производных азола, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон), возможно повышение уровня домперидона в плазме. Теоретически, можно предположить возможность влияния Дамелиума на абсорбцию одновременно принимаемых лекарственных средств (в частности, препаратов с замедленным высвобождением активного вещества, или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой). Применение домперидона одновременно с парацетамолом или дигоксином (в подобранной дозе) не влияло на уровень этих препаратов в крови. Дамелиум может также сочетаться с нейролептиками, действие которых он не усиливает. Дамелиум подавляет нежелательные периферические эффекты бромокриптина и леводопы (нарушения пищеварения, тошнота, рвота), но не влияет на их основные фармакодинамические свойства.

Условия отпуска из аптек Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25° С.

Срок годности - 3 года.

Отзывы

Написать отзыв

ДАМЕЛИУМ 10 МГ №30 ТАБЛ

ДАМЕЛИУМ 10 МГ №30 ТАБЛ