УРСОСАН 250 МГ №100 КАПС Увеличить

УРСОСАН 250 МГ №100 КАПС

Новый товар

5 Товары

0,00 тг. С НДС

Описание

УРСОСАН (URSOSAN)

Торговое название препарата Урсосан

Международное непатентованное название Урсодезоксихолевая кислота

Лекарственная форма Капсулы

Состав действующее вещество: каждая капсула содержит 250 мг урсодезоксихолевой кислоты. вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, желатин.

Описание Белые, твердые, непрозрачные желатиновые капсулы. Содержимое капсул: белый порошок. Фармакотерапевтическая группа Препараты желчных кислот АТС

код А05АА02

Фармакологические свойства Фармакодинамика Гепатопротекторное средство, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие. Обладая высокими поляризующими свойствами, урсодезоксихолевая кислота образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того, урсодезоксихолевая кислота образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран (гепатоцитов, холангиоцитов, эпителиоцитов желудочно-кишечного тракта), стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл. Уменьшая концентрацию токсичных для печеночной клетки желчных кислот и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, урсодезоксихолевая кислота эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов. Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов HLA-1 на мембранах гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов и др. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом; уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода. Урсодезоксихолевая кислота замедляет процессы преждевременного старения и гибели клеток (гепатоцитов, холангиоцитов и др.). Фармакокинетика Урсодезоксихолевая кислота абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) при приеме внутрь 50 мг через 30, 60, 90 мин - 3.8 ммоль/л, 5.5 ммоль/л и 3.7 ммоль/л, соответственно. Сmax достигается через 1-3 ч. Связь с белками плазмы высокая - до 96-99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме Урсосана, урсодезоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой в сыворотке крови и составляет около 48% от общего количества желчных кислот в крови. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации урсодезоксихолевой кислоты в желчи. Метаболизируется в печени (клиренс при «первичном прохождении» через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся урсодезоксихолевой кислоты поступает в толстый кишечник, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Показания к применению - неосложненная желчнокаменная болезнь: синдром билиарного сладжа (холестаз); наличие холестериновых желчных камней в желчном пузыре, при невозможности их удаления хирургическим или эндоскопическим методами; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии - хронический активный и острый гепатит - токсические (в т. ч. лекарственные) поражения печени - алкогольная болезнь печени - неалкогольный стеатогепатит - первичный билиарный цирроз печени - первичный склерозирующий холангит - кистозный фиброз (муковисцидоз) печени - атрезия внутрипеченочных желчных путей, врожденная атрезия желчного протока - дискинезии желчевыводящих путей - билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит - билиарный диспептический синдром (при холецистопатии и дискинезии желчевыводящих путей) - профилактика поражений печени при использовании гормональных контрацептивов и цитостатиков

Способ применения и дозы Урсосан принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды. При диффузных заболеваних печени, желчнокаменной болезни (холестериновые желчные камни и билиарный сладж) - непрерывно в течение длительного времени (от нескольких месяцев до нескольких лет) в суточной дозе - от 10 мг/кг до 12-15 мг/кг (2-5 капс). При диффузных заболеваниях печени суточная доза Урсосана делится на 2-3 приема, капсулы принимают вместе с едой. При желчнокаменной болезни вся суточная доза принимается однократно на ночь. Длительность приема для растворения камней - до полного растворения плюс еще 3 месяца для профилактики рецидивов камнеобразования. При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите - по 250 мг (1 капсула) в сутки, перед сном. Курс лечения - от 10-14 дней до 6 мес., при необходимости - до 2 лет. После холецистэктомии, для профилактики повторного холелитиаза - 250 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев. При токсических, лекарственных поражениях печени, алкогольной болезни печени и атрезии желчных путей - 10-15 мг/кг/сут в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более. При первичном билиарном циррозе: 10-15 мг/кг/сут (при необходимости - до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес. до нескольких лет. При первичном склерозирующем холангите - 12-15 мг/кг/сут (до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес. до нескольких лет. При неалкогольном стеатогепатите - 13-15 мг/кг/сут. в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес. до нескольких лет. При муковисцидозе – 20-30 мг/кг/ в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес. до нескольких лет. Детям старше 2-х лет урсодезоксихолевую кислоту назначают индивидуально, из расчета 10 - 20 мг/кг/сут.

Побочные действия - боль в спине - тошнота, рвота, диарея (может быть дозозависимой), запоры, преходящее (транзиторное) повышение активности "печеночных" трансаминаз - аллергические реакции - обострение ранее имевшегося псориаза алопеция - редко - кальцинирование желчных камней.

Противопоказания - гиперчувствительность к препарату - наличие рентгенположительных (с высоким содержанием кальция) желчных камней, не функционирующий желчный пузырь, желчно-желудочно-кишечный свищ, острый холецистит, острый холангит, цирроз печени в стадии декомпенсации, печеночная и/или почечная недостаточность, обтурация желчевыводящих путей, острые инфекционные заболевания желчного пузыря и желчных протоков, эмпиема желчного пузыря. С осторожностью Хотя урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, с осторожностью применяют капсулы Урсосана у детей в возрасте от 2-х до 4 лет, т.к. возможно затруднение при проглатывании капсул. Лекарственные взаимодействия Антациды, содержащие алюминий и ионообменные смолы (холестирамин), снижают абсорбцию. Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Особые указания При приеме препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15-20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным и должен быть заполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена. При длительном (более 1 месяца) приеме препарата, каждые 4 недели в первые 3 мес. лечения, в дальнейшем - каждые 3 мес. проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 мес. по данным ультразвукового исследования желчевыводящих путей. После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение Урсосана в течение, по крайней мере, 3 мес., для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения и для профилактики рецидива камнеобразования. Беременность и период лактации В Применение урсодезоксихолевой кислоты при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных строго контролируемых исследований применения урсодезоксихолевой кислоты у беременных женщин не проводилось). Данные о выделении урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения урсодезоксихолевой кислоты в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Передозировка Случаи передозировки урсодезоксихолевой кислотой не известны

Форма выпуска и упаковка Капсулы по 250 мг, в упаковке 10 или 50 капсул

Условия хранения В сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей. Хранить при температуре 15-25° С.

Срок годности 4 года Препарат не должен применяться после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек По рецепту врача Название и адрес изготовителя PRO.MED.CS Praha a.s. Telcskа 1, 140 00 Praha 4

Отзывы

Написать отзыв

УРСОСАН 250 МГ №100 КАПС

УРСОСАН 250 МГ №100 КАПС