Зитролид форте 500 мг №3 капс Увеличить

Зитролид форте 500 мг №3 капс

Новый товар

3 Товары

0,00 тг. С НДС

Описание

Зитролид® форте

Международное непатентованное название Азитромицин

Лекарственная форма Капсулы 500 мг

Состав Одна капсула содержит активное вещество - азитромицин (в пересчете на активное вещество) 500мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, капсулы твердые желатиновые: титана диоксид Е171, краситель солнечный закат желтый Е110, желатин.

Описание Капсулы № 00, корпус белый, крышечка оранжевая. Содержимое капсул - порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, склонный к комкованию. Фармакотерапевтическая группа Противомикробные средства для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин.

Код АТХ J01FA10

Фармакологические свойства Фармакокинетика Абсорбция - высокая, кислотоустойчив, липофилен. Биодоступность после однократного приема 500 мг - 37% (эффект "первого прохождения" через печень), максимальная концентрация (Cmax) после перорального приема 500 мг – 0,4 мг/л, время достижения максимальной концентрации (TCmax) – 2,5-2,9 ч; в тканях и клетках концентрация в 10-50 раз выше, чем в сыворотке крови, объем распределения – 31,1 л/кг. Легко проходит гистогематические барьеры. Хорошо проникает в дыхательные пути, мочеполовые органы и ткани, в предстательную железу, в кожу и мягкие ткани; накапливается в среде с низким pH, в лизосомах (что особенно важно для эрадикации внутриклеточно расположенных возбудителей). Транспортируется также фагоцитами, полиморфно-ядерными лейкоцитами и макрофагами. Проникает через мембраны клеток и создает высокие концентрации в них. Концентрация в очагах инфекции достоверно выше (на 24-34%), чем в здоровых тканях, и коррелирует с выраженностью воспалительного отека. В очаге воспаления сохраняется в эффективных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы. Связь с белками плазмы - 7-50% (обратно пропорциональна концентрации в крови). В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны. В метаболизме препарата участвуют изоферменты CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7, ингибитором которых он является. Плазменный клиренс - 630 мл/мин: период полувыведения (T1/2) между 8 и 24 ч после приема составляет 14-20 ч, T1/2 в интервале от 24 до 72 ч - 41 ч. 50% выводится с желчью в неизмененном виде, 6% - почками. Прием пищи значимо изменяет фармакокинетику: Cmax снижается на 52%, площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) - на 43%. У пожилых мужчин (65-85 лет) фармакокинетические параметры не меняются, у женщин увеличивается Cmax (на 30-50%) .

Фармакодинамика Азитромицин - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов. Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему. Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (Минимальная ингибирующая концентрация (МИК), мг/л): Микроорганизмы МИК, мг/л Чувствительные Устойчивые Staphylococcus ≤1 >2 Streptococcus А, В, С, G ≤0,25 >0,5 S. pneumonia ≤0,25 >0,5 H. influenzae ≤0,12 >4 М. catarrhalis ≤0,5 >0,5 N. gonorrhoeae ≤0,25 >0,5 В большинстве случаев чувствительные микроорганизмы: 1. Грамположительные аэробы - Staphylococcus aureus Methicillin-чувствительный - Streptococcus pneumoniae Penicillin-чувствительный - Streptococcus pyogenes 2. Грамотрицательные аэробы - Haemophilus influenza - Haemophilus parainjluenzae - Legionella pneumophila - Moraxella catarrhalis - Pasteurella multocida - Neisseria gonorrhoeae 3. Анаэробы - Clostridium perfringens - Fusobacterium spp. - Prevotella spp. - Porphyriomonas spp. 4. Другие микроорганизмы - Chlamydia trachomatis - Chlamydia pneumonia - Chlamydia psittaci - Mycoplasma pneumonia - Mycoplasma hominis - Borrelia burgdorferi Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину: Грамположительные аэробы - Streptococcus pneumoniae Penicillin-устойчивый Изначально устойчивые микроорганизмы: Грамположительные аэробы - Enterococcus faecalis - Staphylococci (метициллин-устойчивые стафилококки проявляют очень высокую степень устойчивости к макролидам) - Грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину. Анаэробы - Bacteroides fragilis

Показания к применению Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами: - инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит - инфекции нижних дыхательных путей: пневмония (в том числе атипичная, обострение хронической пневмонии); бронхит (в том числе острый, обострение хронического) - инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы - инфекции урогенитального тракта: гонорейный и негонорейный уретрит, цервицит - начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) – мигрирующая эритема (erythema migrans)

Способ применения и дозы Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки. При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей – 500 мг/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза – 1,5 г). При острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) - однократно 1 г. При болезни Лайма - для лечения I стадии (erythema migrans) - 1 г в первый день и 500 мг ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза - 3 г). При лечении пневмонии назначают 500мг ежедневно в течение 7-10 дней; прием начинают сразу после окончания применения внутривенной лекарственной формы (рекомендуемая доза при внутривенном введении 500мг один раз в сутки в течение не менее 2 дней). Побочное действие - диарея, тошнота, боль в животе, метеоризм, рвота, мелена, запор, анорексия, гастрит, кандидамикоз слизистой оболочки полости рта, диспепсия - холестатическая желтуха, повышение активности "печеночных" трансаминаз, - гипербилирубинемия, гепатит, панкреатит, псевдомембранозный колит, нарушение функции печени, печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом, в основном на фоне нарушения функции печени), некроз печени, фульминантный гепатит - ощущение сердцебиения, боль в грудной клетке, снижение артериального давления, увеличение интервала Q-T, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия - головокружение, головная боль, вертиго - сонливость, парестезия, нарушение вкусовых ощущений, гипестезия, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, утрата обоняния, вкусовых ощущений - миастения - нарушение четкости зрительного восприятия, глухота, шум в ушах - повышение остаточного азота мочевины, вагинальный кандидамикоз, повышение концентрации креатинина в плазме крови, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность - лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, лимфопения, эозинофилия, гемолитическая анемия - сыпь, крапивница, зуд кожи, ангионевротический отек, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция гиперчувствительности, анафилактический шок - гипергликемия, артралгия, астения, фотосенсибилизация, конъюнктивит, изменение вкуса, слабость, периферические отеки, недомогание.

Противопоказания - повышенная чувствительность к азитромицину (в том числе к другим макролидам), компонентам препарата - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 40 мл/мин) - тяжелая печеночная недостаточность (класс В и выше по шкале Чайлд-Пью) - период лактации - одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином - детский и подростковый возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия Антациды (алюминий и магнийсодержащие) не влияют на биодоступность, но снижают концентрацию азитромицина в крови на 30%, поэтому интервал между их приемом должен составлять 1 час до или 2 часа после приема указанных препаратов. При одновременном применении с производными эрготамина и дигидроэрготамина возможно усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия) последних. При совместном применении с антикоагулянтами непрямого действия кумаринового ряда (варфарин) и азитромицина (в обычных дозах) пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени. Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении терфенадина и азитромицина, поскольку было установлено, что одновременный прием терфенадина и макролидов вызывает аритмию и удлинение Q-T интервала. Исходя из этого, нельзя исключить вышеуказанных осложнений при совместном приеме терфенадина и азитромицина. При одновременном применении с циклоспорином необходимо контролировать концентрацию циклоспорина в крови. При одновременном применении с дигоксином необходим контроль концентрации дигоксина в крови (возможно повышение всасывания дигоксина в кишечнике). При одновременном применении с нелфинавиром возможно увеличение частоты побочных реакций азитромицина (снижение слуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз). При одновременном применении с зидовудином азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его метаболита глюкуронида, но увеличивается концентрация активного метаболита фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферических сосудов. Клиническое значение данного факта не определено. Следует учитывать возможность ингибирования изофермента CYP3A4 азитромицина при одновременном применении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими лекарственными средствами, метаболизм которых происходит с участием этого фермента. Азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, циметидина, диданозина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, теофиллина, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола, цетиризина, силденафила, аторвастатина, рифабутина и метилпреднизолона в крови при одновременном применении.

Особые указания С осторожностью аритмия, в том числе предрасположенность к развитию аритмии и удлинению интервала Q-T (риск развития желудочковых аритмий и удлинения интервала Q-T), почечная недостаточность (КК более 40 мл/мин), печеночная недостаточность (ниже класса В по шкале Чайлд-Пью), миастения, одновременный прием с терфенадином, варфарином, дигоксином. В случае пропуска приема дозы пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалом в 24 часа. Зитролид® форте следует принимать за 1 час до или 2 часа после приема антацидных лекарственных средств. Принимать с осторожностью пациентам с печеночной недостаточностью из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности у таких пациентов. При наличии симптомов нарушения функции печени (быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия) терапию Зитролидом® форте следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени. При умеренной почечной недостаточности (КК более 40 мл/мин) применение азитромицина следует проводить под контролем функции почек. Противопоказан одновременный прием Зитролида® форте с производными эрготамина и дигидроэрготамина из-за возможного развития эрготизма. При применении препарата, как на фоне приема, так и через 2-3 недели после прекращения лечения возможно развитие диареи, вызванной Сlostridium difficile (псевдомембранозный колит). В легких случаях достаточно отмены лечения и применения йонообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина, бацитрацина или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника. Поскольку возможно удлинение интервала Q-T у пациентов, получавших макролиды, включая азитромицин, при применении Зитролида® форте, следует соблюдать осторожность у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала Q-T: пожилой возраст; нарушение электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия); синдром врождённого удлинения интервала Q-T; заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); одновременный прием лекарственных средств, способных удлинять интервал Q-T (в том числе антиаритмические лекарственные средства Ia и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, фторхинолоны). При применении азитромицина возможно развитие миастенического синдрома или обострение миастении. Беременность Зитролид® форте проникает через плаценту.

Применение при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Форма выпуска и упаковка Капсулы 500 мг. По 3 капсулы в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения Хранить защищенном от света месте при температуре не выше 25 0 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения 3 года Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек По рецепту

Производитель Открытое акционерное общество «Валента Фармацевтика» Российская Федерация

Отзывы

Написать отзыв

Зитролид форте 500 мг №3 капс

Зитролид форте 500 мг №3 капс