РЕФОРТАН 6% 500 МЛ Р-Р Д/ИНФ Увеличить

РЕФОРТАН 6% 500 МЛ Р-Р Д/ИНФ

Новый товар

10 Товары

0,00 тг. С НДС

Описание

РефортанÒ

Торговое название РефортанÒ

Международное непатентованное название Гидроксиэтилкрахмал (пентакрахмал)

Лекарственная форма Инфузионный раствор

Состав 1 л инфузионного раствора содержит активное вещество - гидроксиэтилированный крахмал (200/0,5) 60,0 г, вспомогательные вещества: натрия хлорид 0,9 г, вода для инъекций.

Описание Прозрачный до слабо опалесцирующего раствор

Фармакотерапевтическая группа Плазмозаменяющие препараты и препараты плазмы крови.

Код АТС В05АА07

. Фармакологические свойства Фармакокинетика В зависимости от скорости введения начальное время полувыведения (t½) из сыворотки составляет около 5-7 часов. Образующиеся вследствие гидролиза полимеров гидроксиэтилкрахмала (ГЭК) низкомолекулярные фрагменты выводятся почками посредством клубочковой фильтрации. После однократной дозы, составляющей 500 мл, приблизительно 50% введенного препарата обнаруживается в моче в течение 24 часов.

Фармакодинамика РефортанÒ является коллоидным плазмозаменителем, содержащим 6% гидроксиэтилкрахмала (ГЭК) в изотоническом физиологическом растворе (0,9% натрия хлорида) со средней молекулярной массой 200 000 дальтон и степенью замещения 0,45-0,55. При инфузии РефортанаÒ у пациентов с гиповолемией происходит нормализация объема циркулирующей крови и улучшаются гемодинамическая и сердечная функции, уменьшается гематокритное число и вязкость плазмы. Увеличение объема плазмы почти эквивалентно введенному объему препарата, которое устойчиво сохраняется в течение 6 часов. Значительных смещений объема не происходит, так что Рефортан® может применяться в клинической практике в качестве изоволемического инфузионного раствора. Коллоидно-осмотическое давление (КОД) и центральное венозное давление (ЦВД) заметно повышаются в зависимости от введенного объема. При пониженных значениях происходит их повышение до нормы. Применение Рефортана® не нарушает функции почек. Рефортан® не оказывает влияния на определение группы крови.

Показания к применению – профилактика и лечение недостаточного объема крови (гиповолемия) и шока при операциях, острых кровопотерях, травмах, инфекционных заболеваниях и ожогах – нарушения микроциркуляции – терапевтическое разведение крови (гемодилюция).

Способ применения и дозы При отсутствии других предписаний препарат РефортанÒ вводят внутривенно в виде капельной инфузии в соответствии с потребностью замещения объема крови. Учитывая возможные анафилактические реакции, первые 10-20 мл препарата следует вводить медленно, при тщательном наблюдении за состоянием больного (т.к. следует учитывать риск перегрузки системы кровообращения при слишком быстром введении и/или слишком высокой дозе препарата). Суточная доза и скорость инфузии зависят от объемов кровопотери и показателя гематокритного числа. У пациентов без риска возникновения кардиоваскулярных и пульмональных осложнений, значение гематокрита, равное 30%, считается предельным, при котором уже показано применение коллоидных кровезаменителей. При назначении дозы необходимо учитывать, что РефортанÒ, вызывая переход жидкости из окружающих тканей в кровеносные сосуды, приводит к дополнительному увеличению объема жидкости в кровеносном русле. Максимальная скорость инфузии зависит от исходных показателей гемодинамики и составляет примерно 20 мл/кг массы тела в час. Максимальная суточная доза составляет до 33 мл/кг массы тела в сутки (2 г гидроксиэтилированного крахмала/кг массы тела). Обычно вливают 500-1000 мл/сутки. Длительность лечения зависит от области применения и/или величины уменьшения объема крови. Суточная доза и скорость инфузии при разжижении крови в лечебных целях (гемодилюция) составляют: минимальная доза - 1 х 250 мл/сутки в течение 0,5–2 часов средняя доза - 1 х 500 мл/сутки в течение 4–6 часов максимальная доза - 2 х 500 мл/сутки в течение 8–24 часов. Общее количество гидроксиэтилкрахмала (ГЭК), равное 300 г (соответствует 5 литрам Рефортана®) на курс лечения (многоразовое введение), превышать не следует. При гемодилюции в терапевтических целях можно использовать многодневные или многонедельные инфузионные схемы. Многодневные инфузионные схемы применяются, в первую очередь, при острых (ишемический инсульт в острой фазе, внезапная потеря слуха), но также и при хронических нарушениях кровоснабжения (перемежающаяся хромота – Claudicatio intermittens); при этом суточная инфузионная доза составляет обычно от 500 до 1000 мл Рефортана® (при внезапной потере слуха и Claudicatio intermittens дозировка, чаще всего, низкая - например, от 500 до 750 мл в сутки, а при ишемическом инсульте в острой фазе она, чаще всего, высокая - например, от 750 до 1000 мл в сутки). По этой схеме инфузию проводят со скоростью, например, 75 – 250 мл в час и продолжительность его составляет, как правило, от 5 до 10 дней. При ишемическом инсульте в острой фазе в начале терапии можно дополнительно вводить т.н. нагрузочную дозу, составляющую 250 – 500 мл, при этом инфузия осуществляется с повышенной скоростью (например, до 250 – 500 мл в час). Если действуют по многонедельной инфузионной схеме, то инфузию проводят 2 – 3 раза в неделю по 250 – 500 мл; при этом скорость инфузии находится в пределах от 125 до 250 мл в час, а продолжительность терапии составляет обычно от 3 до 6 недель. Во многих случаях рекомендуется адаптация вводимых количеств (при необходимости – даже кровопускание) к гемодинамическим и/или гемореологическим показателям (например, центральное венозное давление (ЦВД) = 15 мм рт.ст., гематокрит = от 38% до 42% и т.д.). При параллельном заборе крови необходимо следить за тем, чтобы ни в один из моментов не возникло гиповолемическое состояние (инфузия проводится либо параллельно с забором крови, либо перед ним, а вводимое количество должно быть больше, чем количество отбираемой крови). Предельные дозы (в сутки и на курс лечения) идентичны таковым при восполнении объема.

Побочные действия - реакции непереносимости всех степеней тяжести, при наступлении которых необходимо прервать инфузию и начать проведение общепринятых неотложных мероприятий - анафилактоидные реакции, такие как внезапный прилив крови к лицу и шее (внезапное покраснение), падение кровяного давления, шок - боли в области почек. В этих случаях необходимо прекратить инфузию, обеспечить достаточное поступление в организм жидкости и осуществлять частый контроль значений креатинина сыворотки.

Противопоказания - гиперволемия - состояния дегидратации и гипергидратации - декомпенсированная сердечная недостаточность - почечная недостаточность, сопровождающаяся олигоурией или анурией (уровень креатинина > 2 мг/дл) - пациенты, находящиеся на лечении методом гемодиализа - кардиогенный отек легкого - внутричерепные кровоизлияния - тяжелые нарушения свертываемости крови - гипокалиемия - гиперхлоремия - гипернатриемия - повышенная чувствительность к крахмалу и другим компонентам препарата - детский возраст до 10 лет. Лекарственные взаимодействия При смешивании с другими лекарственными средствами в одной емкости и в одной системе могут наблюдаться явления несовместимости, поэтому необходимо проводить проверку на стерильность, полноту смешивания, физико-химические изменения и общую совместимость.

Особые указания Слишком быстрое введение препарата может привести к острой нагрузке системы кровообращения объемом жидкости. Длительное, ежедневное применение РефортанаÒ в диапазоне средних и более высоких доз может вызвать зуд, который трудно поддается лечению. С осторожностью назначают препарат при геморрагических диатезах, печеночной недостаточности. В процессе лечения необходим контроль ионограммы сыворотки и водного баланса, функции почек. Необходимо принимать во внимание возможность разбавления протеинов плазмы (в т.ч. факторов свертывания); в случае необходимости нужно провести восполнение в соответствии с потребностью. Вследствие эффекта разжижения инфузии ГЭК приводят, в зависимости от дозы, к снижению гематокритного числа и концентрации белков плазмы. Возможно преходящее увеличение времени свертывания и времени кровотечения. Следует учитывать, что при применении препарата возможно повышение уровня a-амилазы в сыворотке, что не связано с клиническими проявлениями панкреатита. Особую осторожность рекомендуется проявлять в отношении пациентов с отеком легких, декомпенсированной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, хроническими заболеваниями печени, геморрагическими диатезами или дегидратацией с уменьшением внеклеточного пространства; в таком случае рекомендуется вначале провести восполнение жидкости (кристаллоидными растворами). Учитывая результаты проведенных до настоящего времени исследований, рекомендуется проявлять осторожность при имеющемся недостатке фибриногена. В начале терапии требуется проводить контроль содержания креатинина в сыворотке. При предельных показателях креатинина (1,2 – 2,0 мг/дл или 106 – 177 мкмоль/л, компенсированная почечная недостаточность) необходимо тщательно взвешивать необходимость проведения терапии и осуществлять частый контроль баланса жидкости, а также показателей задержки азотистых шлаков почками. Рекомендуется проводить контроль электролитов сыворотки (в частности, натрия, калия и хлорида). Концентрация сывороточной амилазы может повыситься после введения гидроксиэтилкрахмала (интерференция с диагностикой панкреатита). При электрофорезе мочи с применением ацетилцеллюлозы ГЭК вызывает появление парапротеиноподобного артефакта. Поэтому во время терапии гидроксиэтилкрахмалом или спустя несколько дней после ее окончания необходимо использовать альтернативные методы для выяснения вопроса о парапротеинурии (например, иммунологическая фиксация). Необходимо регулярно контролировать ионограмму сыворотки и водный баланс. При проведении терапии Рефортаном® необходимо контролировать функцию почек и обеспечивать поступление достаточного количества жидкости в организм. Использовать только прозрачные до слабо опалесцирующих растворы и бесцветные до окрашенных не более интенсивно, чем в слабо-желтый цвет. Беременность и лактация РефортанÒ противопоказан к применению в I триместре беременности. В других сроках беременности препарат можно применять только по жизненным показаниям. Поскольку сведений о том, переходит ли ГЭК в материнское молоко, не имеется, следует проявлять осторожность при назначении РефортанаÒ кормящим матерям. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Случаи не известны.

Передозировка Симптомы: нарушения гемодинамики, обусловленные введением избыточного объема жидкости, нарушение свертываемости крови.

Лечение: немедленное прекращение инфузии, применение диуретиков.

Форма выпуска и упаковка Инфузионный раствор 6 % во флаконах из стекла или полиэтилена по 250 мл и 500 мл. 1 флакон без вторичной упаковки или 10 флаконов в посылочной упаковке. Условия хранения В упаковке из стекла: Хранить при температуре не выше +25° С. В упаковке из полиэтилена: Хранить при температуре не выше +30° С. Использовать только прозрачные и бесцветные растворы в неповрежденных флаконах. Препарат не должен использоваться повторно из начатого флакона. Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности В упаковке из стекла – 5 лет, в упаковке из полиэтилена - 3 года Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек По рецепту

Производитель BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) Glienicker Weg 125 12489 Berlin, Germany БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП) Глиниккер Вег 125 12489 Берлин, Германия

Отзывы

Написать отзыв

РЕФОРТАН 6% 500 МЛ Р-Р Д/ИНФ

РЕФОРТАН 6% 500 МЛ Р-Р Д/ИНФ